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重磅!康黎医学研发的精神药物基因分型检测试剂盒获欧盟CE认证!

2020-12-25 14:59:31来源:搜狐
重磅!康黎医学研发的精神药物基因分型检测试剂盒获欧盟CE认证!

喜讯!上海康黎医学检验所有限公司(以下简称“康黎医学”)自主研发的“CYP2D6/CYP2C19/CYP3A5/DRD2/MC4R 基因分型检测试剂盒”(PCR-飞行时间质谱法)于2020年12月16日获欧盟CE认证。康黎医学成为全球首家获得CE认证的精神科药物基因检测试剂盒的企业,将为医师精准处方精神疾病药物提供临床参考,能造福更多患者!

继往开来,再谱新篇!多年来康黎医学专注于药物基因组学的研究并致力于推动其临床转化和应用,助力实现中国精准医疗。如今康黎医学试剂盒获欧盟CE认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求。作为一家中国企业,康黎医学获得国际权威认证,拥有了进入欧洲市场的“护照”!

产品简介

精神疾病已成为全球的高发疾病,“CYP2D6/CYP2C19/CYP3A5/DRD2/MC4R 基因分型检测试剂盒”(PCR-飞行时间质谱法)能成为精神科精准用药的重要手段之一,为精神疾病的个体化用药选择和预防不良反应的发生提供重要依据,从而提高精神药物处方的精准性。此试剂盒具有准确性高、特异性强、重复性好、抗干扰性强、灵敏度高等优点。

●准确性高:对准确性参考品检测,检测结果都为相应型别,准确性100%。

●特异性强:对特异性参考品(大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌)检测,所有位点均未检测到基因型;同时人源样本中靶点邻近SNP位点的多态性并不影响产品包含的SNP检测结果。

●重复性好:重复检测3例重复性参考品各10次,检测结果都为相应型别,符合率为100%。

康黎医学简介

 上海康黎医学检验所,是一家以精准医疗为核心业务的第三方医学机构,专注于药物基因组学的研究并致力于推动其临床转化和应用,目前已积累了研究价值高的用药相关基因变异位点和临床研究数据。实验室质量管理体系参照中国国标ISO15189和美国病理学会CAP的标准,已为全国上千家医疗机构、超过百万人次提供服务;并凭借技术、管理、商业模式等优势,实现“让生命更有品质”的使命。